Novartis, in una nota, “conferma la piena fiducia nella sicurezza e nell’efficacia dei propri vaccini contro l’influenza stagionale prodotti in Italia. La sicurezza del paziente e’ una priorita’ assoluta. Le valutazioni interne e i dati clinici raccolti dall’azienda nel corso degli studi 2012-2013, necessari per ottenere la licenza europea per i vaccini in questione, dimostrano un profilo di sicurezza e immunogenicita’ simile a quello degli anni precedenti. Ad oggi, i dati della campagna di vaccinazione stagionale in corso non hanno evidenziato alcuna problematica”.
Novartis, inoltre, “ritiene doveroso precisare di aver agito con correttezza. Non appena il problema e’ stato identificato internamente, il lotto di vaccini influenzali in questione e’ stato messo in quarantena dalla stessa azienda e contestualmente sono iniziate le doverose indagini. La documentazione relativa a queste indagini, una volta conclusa, e’ stata immediatamente condivisa, come da procedura, con l’Agenzia italiana del farmaco al termine della valutazione interna. Il lotto di vaccini influenzali in questione non e’ mai stato rilasciato sul mercato”.
L’azienda “continuera’ a collaborare con il ministero della Salute italiano e con l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) per chiarire i motivi della loro decisione e per rendere nuovamente disponibili i vaccini. È preciso impegno di Novartis rendere disponibili vaccini innovativi e affidabili, che rispondano ai piu’ alti standard previsti dai processi di produzione e controllo qualita’. Sara’ cura dell’azienda fornire ulteriori aggiornamenti non appena disponibili”.
In caso di domande, conclude il comunicato, “i pazienti cui e’ stato somministrato un vaccino influenzale Novartis possono consultare il proprio medico o la propria ASL, o contattare Novartis all’indirizzo e-mail medinfo.sc@novartis.com”.
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