Novartis non ha mai messo in commercio il lotto di vaccini per il quale e’ stato riscontrato un quantitativo di aggregati proteici superiore alla norma. ”In ogni caso tali aggregati proteici sono un derivato del virus dell’influenza, componente necessario e naturale dei vaccini”. Sul lotto trattenuto in quarantena, ”l’azienda non ha mai inteso nascondere informazioni alle autorita’ sanitarie, ma ha investigato per presentare alle autorita’ il documento di valutazione di qualita’ del prodotto”.
L’azienda ”ha ribadito con forza la piena fiducia in merito alla sicurezza ed efficacia dei propri vaccini influenzali stagionali. Nella campagna influenzale attualmente in corso in Europa, i nostri vaccini influenzali stagionali sono stati ampiamente somministrati e non sono stati riportati eventi avversi inattesi. Novartis continua a collaborare con le autorità Italiane per fornire tutta l’ulteriore documentazione richiesta e le informazioni che le autorità riterranno necessarie”. Per quanto invece riguarda i ritardi nella distribuzione di alcuni vaccini Novartis riportati dalla stampa, l’azienda precisare che non hanno nulla a che fare con la questione del lotto messo in quarantena. ”I ritardi nella commercializzazione sono frequenti all’avvio delle campagne con i vaccini influenzali dato che la loro composizione varia di anno in anno, trattandosi di processi biologici complessi, soggetti ai cambiamenti stagionali. Quest’anno a causa della scarsa resa dei ceppi e della produttività dei vaccini, Novartis ha ritenuto opportuno privilegiare la distribuzione del vaccino adiuvato Fluad al solo canale pubblico”.
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